坚持以人民健康为中心，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生、争一流”的工作思路，统筹发展和安全、统筹监管和服务、统筹秩序和效率，推进中国式药品监管现代化建设，持续筑牢药品安全底线，切实保障全区人民群众用药安全。根据上级领导要求，对睢阳区市场监管局2023年药品日常监管工作计划如下：

一、扎实做好药品流通日常监管

区市场监管部门要依职责做好零售药店、医疗机构药品质量安全日常监管工作。根据市局《监督检查计划》的总体要求，以特殊管理药品、疫苗、血液制品、国家集采中选产品、新冠病毒感染治疗药品、中药材、中药饮片、中药配方颗粒等为重点品种；以农村地区、城乡结合部、个体诊所等为重点区域；以零售药店不凭处方销售处方药、执业药师“挂证”等为重点问题；以购进渠道以及冷链药品储存、运输及使用等为重点环节，结合本地实际制定监督检查方案，实现对辖区内药品经营企业和使用单位日常监管全覆盖。要持续加大监督检查力度，严厉查处违法违规行为。

二、疫苗质量监管

加大疫苗质量、接种单位监管检查力度，规范疫苗流通和预防接种管理，采取接种疫苗采用登记制度，一苗一记，上传至系统，保证疫苗源头可追溯性，落实“三杜绝”工作有效开展。 主要从疫苗购进查起，杜绝单位进购疫苗索证索票不规范，二类进口疫苗索要进口疫苗通关注册证复印件不清晰，台账记录不规范行为；接种单位疫苗储存设施陈旧、冰箱内放置温度计，整个冰箱无温度控制报警装置行为。

三、麻醉药品和精神药品专项整治

高度重视，加强组织保障。睢阳区现有县级医疗机构4家，乡级医疗机构19家，社区诊所和卫生室316家，计划组织开展麻醉药品和精神药品专项监督检查活动，进一步明确分工，落实责任，使专项检查工作扎实有序地开展。

积极开展培训，提高医务人员业务水平。为规范医务人员用药行为，促进麻醉药品和精神药品的合理使用，我局组织开展了多次培训活动。内容涉及《处方管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关政策及合理应用等。使医务人员掌握先关法律法规，掌握基本用药知识，提高临床合理用药水平，纠正不良用药习惯，以培训促监管，保障群众生命安全。

加大对医疗机构麻醉药品和精神药品使用督查力度，规范用药行为，促进临床合理用药。加强对各医疗机构临床合理用药的督导力度，定期对各医疗机构的药品安全进行专项督导。定期分析各医疗机构在麻醉药品和精神药品临床使用中存在的问题，及时通报工作开展情况，督促各医疗机构加强内部管理，建立健全各项规范，规范用药行为，促进合理用药。

四、医疗美容药品专项整治

睢阳区现有医疗美容企业21家，以医疗美容药物为重点检查区域，以医疗美容药品购进渠道为重点检查环节，以索证索票和核查票、账、货、款是否相符为重点检查内容，彻底查清问题来源，严厉打击非法回收药品以及从非法渠道购进药品行为。

五、切实加强网络销售药品监管

区市场监管部门要全面宣传贯彻落实《药品网络销售监督管理办法》，不断加强对药品经营企业网络销售的监督管理，对开展药品网络销售企业进行全覆盖检查。要落实药品网络销售备案和报告制度，准确掌握辖区内药品网络销售底数。要坚持“以网管网”，建立健全线上监测、线下检查协同监管机制，用好网络销售监测平台，不断提升药品网络销售监测能力，特别要强化对麻精药品、药品类易制毒化学品的监测，高度重视违法违规行为监测数据调查，立查立纠立改，严肃查处违法违规行为，杜绝问题线索核查不及时、违法违规行为查处不到位、推送线索反馈报告超出规定时限等问题，严防药品网络销售安全风险。

六、下一步工作思路

（一）重点检查品种

1．超低价药品，购进或者销售价格明显低于市场价格又无税务票据的药品，一个品种多个批号但数量较少的药品等；

2．精神药品、麻醉药品及含有兴奋剂类及老年人常用药品；

3．白蛋白等血液制品；

4．含特殊药品复方制剂；

5．票、账、货、款不一致或存在现金交易的品种；

（二）按要求积极部署开展药品安全各项目标任务。继续指导督促药品生产经营企业按照新版《药品管理法》组织生产经营。

（三）加强对药品、药品包装材料生产、经营、使用单位的监督检查，确保检查覆盖率不低于100%；加大对制售假劣药品和无证经行为的查处力度，进一步规范辖内医药市场秩序。

（四）全面完成上级局领导下达的其他工作任务。

睢阳区市场监督管理局

2023年4月6日